您当前的位置: (一)定义: 1.中药分析的定义以中医理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科. 2.中药制剂的定义根据药典、制剂规范和其他规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治
复方制剂分析的特点 1.定义:含有两个或两个以上有效成分的制剂. 2.测定的干扰化合物 1)主成分互相干扰 2)赋形剂 3)附加剂 4)其他成分 3.分析方法 1)未经分析直接测定:有专属性的测定方法,对测定对象专属,干扰物不影响. 2)经分离后测定:利用物理和化学性质的差异,经分离后可采用原料药物分析的方法,但有时考虑到含量少,浓度低,应另选灵敏、专属的其他测定方法. 4.常用的复方制剂: 复方解热镇痛类药物,复方甾体类药物、复方维生素类药物及复方磺胺类药物;常用方法为仪器分析,光谱和色谱分析,准确、快速及简便.
1 问: 复方制剂分析的特点有什么? 答: 复方制剂分析的特点 1.定义:含有两个或两个以上有效成分的制剂. 2.测定的干扰化合物 1)主成分互相干扰 2)赋形剂 3)附加剂 4)其他成分 3.分析方法 详
1、含有附加剂,赋形剂、稳定剂、稀释剂、抗氧剂、防腐剂、着色剂、调味剂等,对主成分的测定有干扰 2、含量测定结果与原料表示方法不同原料,复方多组分 3、分析项目及对分析方法的要求与原料是不同 4、取样要有代表性 5、各种剂型有特定的质量标准 6、分离、分析相结合
与复方相对的是单方,也就是只含有一种药品,名字中就不用注明是单方了,就直接用比如:阿司匹林肠溶片.复方药品就是指这是由至少两种药品按照合理的比例组成的一种药品.这种复方药品都是经过临床验证过的最合适的搭配,与其单方药相比有增强作用降低毒副作用等优点.比如复方新诺明,它的成分是新诺明加甲氧苄啶,两药合用双重阻断细菌蛋白质的合成,就使作用大大增强了.
中药制剂有丸、散、膏、丹,汤、酒、包、片,制剂的特点是按病情的需要而定,中药是按温热寒凉而定性的,配伍是按君臣佐使的互相作用来配伍药剂的,用药的根据是按八纲辨证,六经辨证,卫气营血辨证,三焦辨证等辨证方法,把病情搞清楚,再根椐病情拟方用药.也就是说只有治这病的医生才知道用药的目地,所以说按现代的制剂分析是不合理的,分析的特点也就没有了太大的意义.
1.中医临床用药的主流是大复方,产生疗效的是全成分的协同作用,因此中药制剂中有效成分难以确定,难以用一种成分作为疗效指标,质量分析应综合考虑. 2.中药制剂中化学成分十分复杂,有能起治疗作用的有效成分,也有目前认为无生物活性的无效成分,有有机成分,也有无机成分. 3.中药制剂是严格按中医理论和用药原则而组方的.因此在质量分析时首先应进行组方分析,分清各味药在处方中的君、臣、佐、使地位. 4.中药制剂中各种成分的含量高低不一. 5.中药制剂的剂型较多,因制备方法不一和存在状态不同而各有特点.
① 医院制剂必须由医院制剂室配制.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、 自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门(以下简称省级药品监督管理部门)提交 以下材
原料药是做成制剂的原料,通常为单一成分,包装通常为大规格,以公斤为单位,而制剂组成中除了主药外还有辅助用药或按剂型加入的赋形剂,做成可直接使用的小包装,以支、盒为包装单元,以毫克、毫升或片、粒为使用单位,区别明显.
1.经典的提取分离方法 传统中草药提取方法有:溶剂提取法、水蒸汽蒸馏法两种.溶剂提取法有浸渍法、渗源法、煎煮法、回流提取法、连续提取等.分离纯化方法有,系统溶剂分离法、两相溶剂举取法、沉淀法、盐析法、透析法、结晶法、